सिचुआन: फार्मास्युटिकल चिकित्सा उपकरणों के नवाचार को प्रोत्साहित करें।

सिचुआन प्रांत में दवा चिकित्सा उपकरण समीक्षा और अनुमोदन की दक्षता और सेवा स्तर में और सुधार करने के लिए, और दवा चिकित्सा उपकरण जीवन चक्र की मुख्य जिम्मेदारी को पूरी तरह से लागू करने के लिए, प्रांतीय पार्टी समिति कार्यालय और प्रांतीय सरकार कार्यालय ने हाल ही में जारी किया "मूल्यांकन और अनुमोदन प्रणाली सुधार को गहरा करने पर प्रोत्साहन". फार्मास्युटिकल मेडिकल डिवाइसेस के इनोवेशन पर कार्यान्वयन राय फार्मास्युटिकल मेडिकल डिवाइस उद्योग के नवाचार और विकास को बढ़ावा देगी और लोगों के दवाओं और चिकित्सा उपकरणों के उपयोग को सुरक्षित और प्रभावी ढंग से प्रभावी ढंग से सुरक्षित रखेगी।

NS "राय"बताया कि सभी इलाकों और संबंधित विभागों को परीक्षा और अनुमोदन प्रणाली के सुधार को गहरा करने और दवा चिकित्सा उपकरणों के नवाचार को प्रोत्साहित करने की आवश्यकता को पूरी तरह से समझना चाहिए, दवा चिकित्सा उपकरण समीक्षा और अनुमोदन के सुधार और नवाचार को बहुत महत्व देना चाहिए, और प्रदर्शन करना चाहिए कानून के अनुसार उनके कर्तव्य। कार्य कार्यान्वित किया जाता है, और प्रयोगशाला से अस्पताल तक हर कदम अच्छी तरह से किया जाता है। NS"राय"सिचुआन प्रांत में पांच कार्यों को आगे रखा, अर्थात्, जनता के लिए नशीली दवाओं के उपयोग की सुरक्षा और प्रभावशीलता सुनिश्चित करना, दवा चिकित्सा उपकरणों की अनुसंधान शक्ति को बढ़ाना, समीक्षा और परीक्षा और अनुमोदन की क्षमता में सुधार करना, दवा चिकित्सा उपकरणों की नवाचार जीवन शक्ति को प्रोत्साहित करना और उद्योग की प्रतिस्पर्धात्मकता को बढ़ाना, ताकि दवा उद्योग को साकार किया जा सके। तेजी से विकास मध्यम और उच्च अंत की ओर बढ़ गया है, और लोगों की बहु-स्तरीय और विविध स्वास्थ्य आवश्यकताओं को लगातार पूरा किया गया है।

NS "राय"कई महत्वपूर्ण कार्यों को स्पष्ट किया, और नैदानिक ​​परीक्षण प्रबंधन सुधार को बढ़ावा देने, दवाओं और चिकित्सा उपकरणों के लिए नैदानिक ​​परीक्षण संस्थानों की संख्या में वृद्धि करने, अंतरराष्ट्रीय स्तर पर उन्नत और घरेलू अग्रणी नैदानिक ​​परीक्षण संस्थानों के निर्माण में तेजी लाने और नैदानिक ​​परीक्षण संस्थानों को सक्रिय रूप से भाग लेने के लिए प्रोत्साहित करने का प्रस्ताव दिया। अंतरराष्ट्रीय बहु-केंद्रों में। क्लिनिकल परीक्षण, डॉकिंग अंतरराष्ट्रीय नियम।

फार्मास्युटिकल चिकित्सा उपकरणों के नवाचार को प्रोत्साहित करना, स्व-निर्मित, नवीन और अनुकरण के नवीन विकास विचारों का पालन करना, नवीन दवाओं के लिए विशेष समीक्षा और अनुमोदन प्रणाली को लागू करना, एक प्रांतीय दवा परीक्षण डेटा सुरक्षा प्रणाली स्थापित करना, प्रोत्साहित करना और समर्थन करना आवश्यक है। ऊतक पुनर्जनन, 3 डी प्रिंटिंग की प्रेरण। रसायन विज्ञान, परमाणु चुंबकीय अनुनाद, इन विट्रो नैदानिक ​​अभिकर्मकों और उपकरणों, और बड़े पैमाने पर इमेजिंग उपकरण उद्योग में जैव चिकित्सा सामग्री, दंत उपकरण और सामग्री के विकास का नेतृत्व करते हैं।

NS "राय"अभिनव चिकित्सा उपकरण मूल्यांकन की परीक्षा और अनुमोदन में तेजी लाने, समीक्षा और निरीक्षण के आधार पर एक तकनीकी समीक्षा प्रणाली स्थापित करने और नवीन चिकित्सा उपकरणों के लिए एक विशेष मूल्यांकन और अनुमोदन चैनल स्थापित करने का प्रस्ताव है, जिसे राष्ट्रीय और प्रांतीय दवा नियामक प्राधिकरणों द्वारा अनुमोदित किया गया था। . अभिनव चिकित्सा उपकरणों और चिकित्सकीय रूप से तत्काल आवश्यक चिकित्सा उपकरणों को प्राथमिकता की समीक्षा और अनुमोदन दिया जाता है। जेनेरिक दवाओं की गुणवत्ता और प्रभावकारिता में सुधार करना, जेनेरिक दवा प्रौद्योगिकी के अनुसंधान को मजबूत करना, जेनेरिक दवाओं की मूल सहायक सामग्री, नुस्खे और प्रक्रियाओं पर शोध को बढ़ाना और जेनेरिक दवाओं की गुणवत्ता और प्रभावकारिता की निरंतरता का एहसास करना आवश्यक है। मूल शोध दवाएं। इसके साथ - साथ, जेनेरिक दवाओं को शामिल करते हुए एक पूर्ण जीवन चक्र स्थापित करना आवश्यक है। गुणवत्ता प्रबंधन और पता लगाने की क्षमता प्रणाली, अनुसंधान और विकास, उत्पादन, परिसंचरण और उपयोग के दौरान पर्यवेक्षण और निरीक्षण को मजबूत करना, और प्रतिकूल प्रतिक्रिया निगरानी और नमूना निरीक्षण को मजबूत करना।

NS "राय"आवश्यकता है कि, लिस्टिंग परमिट के धारक की मुख्य जिम्मेदारी को लागू करने के लिए, लिस्टिंग लाइसेंस के धारक को दवा चिकित्सा उपकरणों, नैदानिक ​​परीक्षणों, निर्माण, बिक्री और वितरण, प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं के अनुसंधान और विकास के लिए पूर्ण कानूनी जिम्मेदारी वहन करनी होगी। और प्रतिकूल घटनाओं की रिपोर्ट। चिकित्सा चिकित्सा उपकरणों के संग्रह में सुधार करना, प्रांत में चिकित्सा और चिकित्सा उपकरणों के अभिलेखागार स्थापित करना, प्रतिबंधित और प्रोत्साहित दवाओं के लिए चिकित्सा उपकरणों की सूची का प्रचार करना, आदेश निर्माताओं को व्यवस्थित तरीके से और वैज्ञानिक और तर्कसंगत रूप से लागू करने के लिए मार्गदर्शन करना आवश्यक है। अनुसंधान और विकास और रिपोर्टिंग योजना तैयार करना। गुणवत्ता नियंत्रण प्रणाली में सुधार करना, एक पेशेवर दवा और चिकित्सा उपकरण समीक्षा टीम स्थापित करना आवश्यक है, दवा चिकित्सा उपकरण की गुणवत्ता और सुरक्षा के जोखिम निदान और निर्णय को मजबूत करना, और उच्च जोखिम वाली दवा चिकित्सा उपकरण समीक्षा की सख्ती से समीक्षा और अनुमोदन करना। पर्यवेक्षण और निरीक्षण के लिए जिम्मेदारी को पूरी तरह से लागू करना, उड़ान निरीक्षण की तीव्रता में वृद्धि करना, और गंभीरता से जांच करना और कानून के अनुसार समस्याओं और छिपे हुए खतरों से निपटना, और समय पर जोखिम नियंत्रण उपाय करना, सार्वजनिक रूप से निरीक्षण करना और परिणामों को दंडित करना आवश्यक है। समय पर ढंग से, और जालसाजी और पता लगाने की क्षमता के लिए एक तंत्र स्थापित करें। नकली दवाओं का पता लगाने से सुराग मिलता है। और गंभीरता से जांच करें और कानून के अनुसार समस्याओं और छिपे हुए खतरों से निपटें, और समय पर जोखिम नियंत्रण उपाय करें, सार्वजनिक रूप से परिणामों का समय पर निरीक्षण करें और उन्हें दंडित करें, और जालसाजी और पता लगाने के लिए एक तंत्र स्थापित करें। नकली दवाओं का पता लगाने से सुराग मिलता है। और गंभीरता से जांच करें और कानून के अनुसार समस्याओं और छिपे हुए खतरों से निपटें, और समय पर जोखिम नियंत्रण उपाय करें, सार्वजनिक रूप से परिणामों का समय पर निरीक्षण करें और उन्हें दंडित करें, और जालसाजी और पता लगाने के लिए एक तंत्र स्थापित करें। नकली दवाओं का पता लगाने से सुराग मिलता है।

संबंधित कार्य के कार्यान्वयन को बढ़ावा देने के लिए, "राय"विभागीय सहयोग को मजबूत करने की आवश्यकता पर बल देते हुए सुरक्षा उपायों की एक श्रृंखला को स्पष्ट किया। उनमें से, प्रांतीय खाद्य एवं औषधि प्रशासन को एक प्रमुख भूमिका निभानी चाहिए, सुधार और नवाचार के कार्यान्वयन में अच्छा काम करना चाहिए और कार्यों के कार्यान्वयन का समन्वय करना चाहिए। क्षमता निर्माण को मजबूत करना, दवा चिकित्सा उपकरण समीक्षा और अनुमोदन के लिए संस्थानों, कर्मियों और धन के कार्यान्वयन को बढ़ावा देना, तकनीकी समीक्षा बल को समृद्ध करना, और साथ ही प्रथम श्रेणी के प्रांतीय चिकित्सा उपकरण समीक्षा की स्थापना में तेजी लाना आवश्यक है। निरीक्षण संस्थान, और सक्रिय रूप से दवा चिकित्सा उपकरण समीक्षा की समीक्षा करने का प्रयास करते हैं। सरकारी खरीद सेवाओं के दायरे में शामिल करें और मानकीकृत और कुशल समीक्षा सेवाएं प्रदान करें। (सिचुआन डेली)